红枫国际机场的出口,杨顺带着人站在特殊通道出口,耐心等着。
这批人从华盛顿飞中京,再转机红枫,大约坐了17个小时,还要倒时差,非常累了。
“来了!”
杨顺眼尖,一群人很快通过安检走出来,六个老外,四个华夏人,检察官团队的人数这么多,足以证明FDA对这次审查的重视。
双方见面,杨顺与各位握手问好,表达了亲切的慰问和热烈的欢迎。
根据汪芸的介绍,这支队伍有两名检察官。
1号位是GMP专员托马斯,精通药物管理规定,接受过FDA的专业培训,有丰富的审问套话技巧,任何造假在他眼中都无处遁形,另外对环境污染非常敏感,权限很大。
2号位是技术专员劳伦斯,他对曰本汉方药厂的审核有着丰富经验,亲手枪毙了不下于50种中药审核。
3号位是植物药学的国际知名专家本杰明,华夏这二十多年来向FDA提交的中药申请,他都有接触,同时,世界上第一款通过FDA的植物药(徳国),本杰明就参与过,他对民族药很有研究,而且发表了多篇CSN顶级论文。
这三个人,没一个是好忽悠的。
根据默克方面的说法,如果是一般的西药厂,可能就派一位化学家,或者一位微生物学家,甚至一个工程师就可以打发了。
只有最严格的中药审核才会派出托马斯和他的伙伴们,这不是个好兆头。
4号位是化学分析师苏姗,辅助技术专员进行测定,采集样本。
5号位是镁国科学调查部门的调查专家乔伊,负责全程陪同检察官,起到第三方监督和公证的作用,这人虽然不怎么管技术,但代表了镁国官方利益,几乎杜绝死了任何行贿和作弊行为。
最后的6号位,是助理霍夫曼,负责与中方接洽一切事物,并且记录检察官所有的询问,以及企业回答的每一句话,这些都是呈堂证供,会成为检察官最终做出判断的依据。
杨顺对每个人都很友善,安排大家坐上豪华商务车,驶向市内。
镁国对公务出差费用有严格的限定,红枫是华夏二线城市,对照镁国本土的标准,每天的住宿费95美元,伙食和零星支出为64美元。
这个钱由海外企业负担,人均1000块钱的消费,在讲究排场的华夏人看来已经特别少了,1000块能干点啥?
但所有的住宿和消费账目都必须交给5号位的乔伊审核,不允许出现超标,否则很容易变成行贿检察官的证据,对企业不利。
这个难不住老苗,老外们被安排在工厂附近的高新宾馆。
这是自有产业,三星级,豪华大床房才300块,但软实力惊人,提供各种免费的“你懂得”福利,这就避免了上限超标,还能让老外感觉满意。
第一天先倒时差休息
请收藏:https://m.bq777.cc
(温馨提示:请关闭畅读或阅读模式,否则内容无法正常显示)